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            一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改

            admin 2019-09-05 319人围观 ,发现0个评论

               8月2一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改9日,国家药品监管局发布布告,要求广东康婴宝生物科技有限公司(以下简称“广东康婴宝”)停产整改。布告显现,国家药监局在近期对广东康婴宝进行的飞翔查看中发现,该企业严峻违背《化妆品出产答应作业标准》有关规则质量办理体系在人员办理、质量办理、厂秧歌舞房与设备、设备办理、物料与产品出产办理产品出售与召回七方面存在多项缺点。

              布告指出,在物料与产品方面,广东康婴宝质量办理体系存在3项缺点,其出产的康婴健婴儿紫草膏(批号A8189/0001)标签标识的配方成分与批出产记载共同,但与在国家药监局存案的配方成分不共同,企业私行改变产品配方。

              在质量办理一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改方面,企业不能供给召回的康婴健婴儿紫草湿疹膏的不合格品处理记载,只供给了《召回毁掉计算表》,表中未表现毁掉处理方式,未剖析不合格原因,无质量部分负责人审阅签字;企业出产的康婴健婴儿紫草膏等产品的出售明细中无产品出产批号,多批次均用同一条形码标识,无法确保产品的可追溯性。

              此外,广东康婴宝在人员办理、厂房与设备、设备办理、出产办理、产品出售与召回等方面也存在许多问题,如,内包材清洁消毒岗位职工无岗位培训记载;原料库与制造间之一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改间共用人流和物流转道,易形成污染;企业未能供给2017年、2018年、2019年的空气质量检测陈一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改述;不同洁净等级要求的区域之间短少压差表;制造间、静置间地上均有破损,清洗间地上粗糙不平坦并有积水;制品库中无通风设备及温度调理设备;水处理体系未设置取样点;企业供给的召回程序中仅一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改有紧迫联络人员名单空白表格,短少名字、电话、手机等信息等。

              布告称,广东康婴宝已对上述质量办理体系存在的缺点予以承认。因为其行为严峻违背了《化妆品出产答应作业标准》有关规则,国家药监局已要求广东省药品监管局责令该企业暂停一切化妆品的出产出售,对该企业涉嫌违法出产的行为依法严肃查处。待企业完结全面整改并经广东省药监局盯梢复查合格后,方可恢复出产出售。

            (责任编辑:DF5一号站平台登陆官网-广东康婴宝被责令停产整改15)

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